Gazzetta n. 228 del 2005-09-30 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Bronchishield». Decreto n. 67 del 15 settembre 2005 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0153/001 del 27 aprile 2005. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BRONCHISHIELD. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale 00278930490. Produttore: Fort Dodge Laboratories, Ireland, Finiskliln Industrial Estate, Sligo. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 fiala da 1 dose di frazione liof. e 1 fiala da 1 dose di diluente - A.I.C. n. 103742019; scatola da 5 fiale da 1 dose di frazione liof. e 5 fiale da 1 dose di diluente - A.I.C. n. 103742021; scatola da 10 fiale da 1 dose di frazione liof. e 10 fiale da 1 dose di diluente - A.I.C. n. 103742023. Composizione: 1 dose (1 ml) di vaccino contiene: frazione liofilizzata: principio attivo: Bordetella bronchiseptica, viva, ceppo 92B 2.1 x 106 a 2.04 x 107 CFU (*) - (*) CFU: unita' formanti colonia; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. diluente: acqua sterile purificata QSP 1 ml. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei cani di otto settimane di eta' o oltre per la riduzione dei segni clinici di tosse causati da Bordetella bronchiseptica. Validita': due anni. Dopo ricostituzione: otto ore. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.