Gazzetta n. 228 del 2005-09-30 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Diluente per vaccini Merial contro la malattia di Marek». Decreto n. 63 del 26 agosto 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0149/001 Medicinale prefabbricato per uso veterinario DILUENTE PER VACCINI MERIAL CONTRO LA MALATTIA DI MAREK. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288. Produttore: produzione e confezionamento primario: ditta Baxter Health Care Corporation - North Cove Manufacturing Plant - Po Box 1390 - Marion, North Carolina 28752 - USA. Confezionamento secondario: Ditta Merial - 1 Chemin de Cruzols - 69595 Lentilly Cedex - Francia. Il controllo dei lotti per l'Europa e' effettuato dalla ditta Merial Portes des Alpes - Rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacca da 200 ml di polietilene - PVC; A.I.C. n. 103728010; sacca da 400 ml di polietilene - PVC; A.I.C. n. 103728022; sacca da 800 ml di polietilene - PVC; A.I.C. n. 103728034; sacca da 1.000 ml di polietilene - PVC; A.I.C. n. 103728046; sacca da 1.200 ml di polietilene - PVC; A.I.C. n. 103728059; sacca da 1.600 ml di polietilene - PVC; A.I.C. n. 103728061; sacca da 1.800 ml di polietilene - PVC; A.I.C. n. 103728073; sacca da 2.400 ml di polietilene - PVC A.I.C. n. 103728085. Composizione: per 100 ml di prodotto: eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: diluente per ricostituire i vaccini congelati Merial contro la malattia di Marek. Validita': trentasei mesi. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura dell'involucro esterno in polietilene. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della sacca interna in PVC contenente il diluente. Tempi di sospensione: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica, ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.