Gazzetta n. 227 del 2005-09-29 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Bando di assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci - Area 3: farmacovigilanza attiva e studi di valutazione e trasferibilita' dei trattamenti farmacologici, ai sensi dell'articolo 48, commi 5, lettera g), e 19, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326. Finalita' e caratteristiche generali Nell'ambito della promozione della ricerca indipendente sui farmaci, finanziata ai sensi del comma 19 della legge n. 326/2003, l'Agenzia italiana del farmaco, d'ora in poi denominata AIFA, intende promuovere delle ricerche che intervengano su quelle aree che: a) soffrono di una cronica carenza di interesse di mercato dovuta alla (relativa) rarita' delle popolazioni coinvolte e perche' i farmaci non sono piu' coperti da brevetto; b) coincidono con grandi popolazioni e problemi che per la loro estensione possono avere implicazioni importanti a livello di salute pubblica e di sostenibilita' economica; c) determinano una posizione «periferica» della realta' italiana nelle strategie dell'industria internazionale, specificamente per quanto riguarda l'interfaccia tra ricerca di base e le prime fasi di valutazione clinica; d) sono penalizzate dalla carenza in Italia di fondazioni interessate a finanziare studi sul farmaco. In particolare il presente bando e' rivolto al finanziamento di progetti di ricerca relativi all'area farmacovigilanza attiva e studi di valutazione e trasferibilita' dei trattamenti farmacologici. Gli studi proposti dovranno uniformarsi ai requisiti richiesti per gli studi non profit secondo quanto previsto dal decreto del Ministero della salute 17 dicembre 2004 e dovranno caratterizzarsi come studi clinici (e non preclinici o riguardanti meccanismi d'azione) su farmaci di fondamentale interesse per il Servizio sanitario nazionale (SSN). Soggetti ammessi al finanziamento I finanziamenti per i progetti di ricerca sono destinati a enti pubblici e privati non profit. Tematiche dei progetti ammessi al finanziamento Le tematiche dei progetti di ricerca potenzialmente finanziabili, nell'ambito dell'area farmacovigilanza attiva e studi di valutazione e trasferibilita' dei trattamenti farmacologici, sono le seguenti: 1) valutazione e confronto della sicurezza nell'utilizzo dei nuovi farmaci anti-TNF; 2) valutazione dell'appropriatezza e degli esiti delle terapie con interferone e/o altri farmaci antivirali nella epatite C, con particolare riferimento all'impiego nella pratica clinica corrente; 3) valutazione dell'impiego «off-label» di farmaci antitumorali e dell'appropriatezza d'uso di nuovi farmaci con particolare riferimento al monitoraggio degli effetti a lungo termine; 4) farmacovigilanza attiva sull'impiego del metilfenidato e di altri trattamenti farmacologici per la terapia della sindrome da iperattivita' con deficit di attenzione nel bambino; 5) trattamento farmacologico dell'epilessia con particolare riferimento ai casi di resistenza; 6) sorveglianza epidemiologica per l'ottimizzazione di terapie farmacologiche in psichiatria riguardo a trattamenti antidepressivi e antipsicotici; 7) valutazione di trasferibilita' e di esito dell'utilizzo delle carte di rischio cardiovascolare in medicina generale; 8) Valutazione di efficacia e di impatto di interventi di miglioramento della pratica prescrittiva basata su esplicite strategie di governo clinico in aree terapeutiche con forte bisogno di continuita' assistenziale; 9) Valutazione di impatto di strategie educative/informative sull'uso di farmaci rivolte a specifiche categorie di pazienti; 10) Valutazione della corrispondenza tra conoscenze scientifiche e utilizzo nella pratica clinica dei trattamenti nelle allergopatie respiratorie. Presentazione delle domande L'ente che intende presentare un progetto di ricerca dovra' inviare all'AIFA una dichiarazione di intenti in italiano, entro e non oltre il 31 ottobre 2005, mediante compilazione della modulistica disponibile sul sito web dell'AIFA all'indirizzo www.agenziafarmaco.it Ai fini dall'accettazione fara' fede la data di acquisizione da parte del sistema informatico del modulo debitamente compilato. Non saranno ammesse a valutazione le dichiarazioni di intenti presentate con modalita' diverse da quelle sopra descritte o inviate oltre il termine sopra indicato. Per quanto non espressamente indicato nel presente comunicato si rimanda al testo integrale del bando pubblicato sul sito www.agenziafarmaco.it