Gazzetta n. 227 del 2005-09-29 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario ĞRispoval Marker Vivo Attenuatoğ. |
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Estratto provvedimento n. 196 del 13 settembre 2005.
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0022/001/II/013 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunoligica RISPOVAL MARKER VIVO ATTENUATO. Confezioni: 10 dosi + 20 ml di diluente - A.l.C. n. 100401013; 50 dosi + 100 ml di diluente - A.I.C. n. 100401025; 5 flaconi da 2 dosi + 5 flaconi diluente da 4 ml A.I.C. n. 100401037. Titolare: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Borgo San Michele (Latina) SS. 156 km., 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiunta sito produzione secondaria. Si autorizza l'aggiunta del seguente sito per la produzione secondaria (formulazione, riempimento, confezionamento) per la frazione liofilizzata della specialita' medicinale per uso veterinario indicata: Pfizer Animal Health S.A. Loovain-La-Neuve (Belgio). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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