Gazzetta n. 227 del 2005-09-29
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Enterisol Ileitis».

Estratto provvedimento n. 197 del 13 settembre 2005

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0236/001/IB/001 del 2 settembre 2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunoligica ENTERISOL ILEITIS nelle confezioni:
flacone liofilizzato da 10 dosi + flacone diluente da 20 ml - A.I.C. n. 103736017;
flacone liofilizzato da 50 dosi + flacone diluente da 100 ml - A.I.C. n. 103736029
flacone liofilizzato da 100 dosi + flacone diluente da 200 ml - A.I.C. n. 103736031
12 flaconi liofilizzato da 100 dosi + 12 flaconi diluente da 200 ml - A.I.C. n. 103736043.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale in Reggello (Firenze), loc. Prulli n. 103/c, codice fiscale n. 004212210485.
Oggetto: variazione tipo IB: estensione periodo di validita' limitatamente alle confezioni da 100 dosi.
E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, limitatamente alle confezioni da 100 dosi, l'estensione di validita' da 1 a 2 anni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.