Gazzetta n. 222 del 2005-09-23 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Digestivo Giuliani» Estratto determinazione A.I.C./N n. 509 del 9 settembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DIGESTIVO GIULIANI, anche nella forma e confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi n. 2 - c.a.p. 20129 Italia codice fiscale 00752450155. Confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 032090058 (in base 10) 0YM9YB (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita con film; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; produttore: Rivopharm S.A. stabilimento sito in Manno - Svizzera (tutte) e Laboratorio farmacologico Milanese, stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), via Monterosso n. 273. Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: domperidone 10 mg; eccipienti: amido di mais 12 mg; cellulosa microcristallina 10 mg; crospovidone 2 mg; ipromellosa 2,5 mg; lattosio monoidrato 58 mg; macrogol 6000 0,25 mg; magnesio stearato 1 mg; olio vegetale idrogenato 1 mg; polivinlpirrolidone k30 5 mg; sodio lauril solfato 1 mg. Indicazioni terapeutiche: adulti - sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 032090058 (in base 10) 0YM9YB (in base 32); Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 032090058 «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.