Gazzetta n. 221 del 2005-09-22 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobilis Reo Inact» Estratto decreto n. 64 del 26 agosto 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS REO INACT. Confezioni: flacone da 1000 dosi (500 ml) A.I.C. n. 101905014. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1000 dosi (500 ml) in vetro - A.I.C. n. 101905014; flacone da 1000 dosi (500 ml) in PET - A.I.C. n. 101905026. Composizione: principio attivo: (per dose/pollo da 0,5 ml come misurato nel rispettivo test di potency): reovirus, ceppo 1733 e ceppo 2408, che inducono \geq 7,4 log2 unita' Elisa; I virus sono coltivati su colture cellulari di fibroblasti di embrione di pollo, inattivati e successivamente sospesi nella fase acquosa di un'emulsione adiuvante oleosa; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: e' indicato per la vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori contro i Reovirus Aviari allo scopo di proteggere la progenie dei polli vaccinati nei confronti delle infezioni da Reovirus Aviari. Specie di destinazione: pollo. Tempi di sospensione: nessuno. Validita': 18 mesi a 2-8°C per il prodotto confezionato in vetro e in PET. Una volta aperto il flacone utilizzare l'intero contenuto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.