Gazzetta n. 221 del 2005-09-22
MINISTERO DELLA SALUTE
PROVVEDIMENTO 3 settembre 2005, n. 188
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobivac Cep»

Provvedimento n. 188 del 3 settembre 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC CEP nelle confezioni:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101916017;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916043;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916031;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916056.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: Variazione Tipo II: aggiunta sito produttivo relativamente alle operazioni di miscelazione, riempimento dei flaconi e liofilizzazione del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di un sito di produzione, per le operazioni di miscelazione e riempimento dei flaconi e liofilizzazione del prodotto finito, e precisamente: Novartis Animal Vaccines Ltd - Springwood Iindustrial Estate 4 Warner Drive, Rayne Rroad - Nraintree, Essex CM7 2YW - Regno Unito.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.