Gazzetta n. 216 del 2005-09-16 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto determinazione n. 507 del 5 settembre 2005 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Industria Terapeutica Splendore I.N.T.E.S., con sede in via F.lli Bandiera n. 26 - Casoria (Napoli), con codice fiscale GLSMRA33T07A509D. Medicinale: ACIDO SALICILICO INTES. Confezioni: 2% Vaso 250 g - A.I.C. n. 030959011; 5% vaso 250 g - A.I.C. n. 030959023; 10% vaso 250 g - A.I.C. n. 030959035; 10% tubo 5 g - A.I.C. n. 030959047. Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI INTES. Confezioni: Fiala 1 ml - A.I.C. n. 032846014; Fiala 2 ml - A.I.C. n. 032846026; Fiala 3 ml - A.I.C. n. 032846038; Flacone 5 ml - A.I.C. n. 032846040; Flacone 10 ml - A.I.C. n. 032846053; Flacone 20 ml - A.I.C. n. 032846065; Flacone 50 ml - A.I.C. n. 032846077. Medicinale: ALFAFLOR. Confezione: Gocce oculari 3 ml - A.I.C. n. 016541031. Medicinale: ANTAZOLINA SOLFATO E NAFAZOLINA NITRATO INTES. Confezione: 0,5%+0,025% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030962017. Medicinale: ARGENTO NITRATO INTES. Confezioni: Soluzione oftalmica 1% 0,5 ml - A.I.C. n. 0030963021; Soluzione oftalmica 1% 10 ml - A.I.C. n. 030963019. Medicinale: ARGENTO PROTEINATO INTES. Confezioni: 0,5% Flaconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964011; 0,5% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964023; 1% Flaconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964035; 1% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964047; 2% Flaconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964050; 2% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964062; 4% Faconcino gocce 5 ml - A.I.C. n. 030964074; 4% Flaconcino gocce 10 ml - A.I.C. n. 030964086. Medicinale: ATROPINA SOLFATO INTES. Confezioni: 0,5% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030965014; 0,5% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030965026; 1% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030965038; 1% Pomata malmica 5 g - A.I.C. n. 030965040; 0,5% Soluzione oftalmica flacone monodose 0,5 ml - A.I.C. n. 030965053; 0,5% Soluzione oftalmica flacone 10 ml - A.I.C. n. 030965065; 1% Soluzione oftalmica flacone monodose 0,5 ml - A.I.C. n. 030965077; 1% Soluzione oftalmica flacone 10 ml - A.I.C. n. 030965089. Medicinale: BENOXINATO CLORIDRATO INTES. Confezioni: «0,4% Collirio, soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 031579016; «0,4% Collirio soluzione» 100 flaconcini monodose 0,5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 031579028. Medicinale: BETAFLOROTO. Confezione: «3 mg + 30 mg gocce, soluzione» flacone A + flacone B 3 ml - A.I.C. n. 034938011. Medicinale: CARBACOLO INTES. Confezione: «0,01% Soluzione per uso intraoculare» 25 flaconi monodose 1,5 ml - A.I.C. n. 034203012. Medicinale: CELLULIN RETINALE. Confezione: IM 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 003492016. Medicinale: CLORAMFENICOLO INTES. Confezioni: 0,5% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030966016; 1% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030966028. Medicinale: CLOREXIDINA GLUCONATO INTES. Confezioni: 20% Flacone 100 ml - A.I.C. n. 030967018; 20% Flacone 500 ml - A.I.C. n. 030967020; 20% Flacone 1 l - A.I.C. n. 030967032; 20% Contenitore 5 l - A.I.C. n. 030967044. Medicinale: COSMICICLINA. Confezione: Pomata oftalmica otor. 5 g - A.I.C. n. 015048010. Medicinale: DESALFA. Confezioni: Collirio 5 ml - A.I.C. n. 022973046 Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 022973059; Unguento dermatologico 20 g - A.I.C. n. 022973073; Unguento dermatologico 30 g - A.I.C. n. 022973085; Crema dermatologica 20 g - A.I.C. n. 022973097; Crema dermatologica 30 g - A.I.C. n. 022973109; Flac gocce otologiche 10 ml - A.I.C. n. 022973123; Flac 20 ml sosp dermatologica - A.I.C. n. 022973135. Medicinale: EPARINOVIS. Confezioni: Collirio estemporaneo 5 ml (Fl A Liof + Fl B Solv) - A.I.C. n. 17463011; Pomata oftalmica g 3,5 - A.I.C. n. 17463023. Medicinale: ERPALFA. Confezione: Collirio estemporaneo 5 ml (Fl A + Fl B) - A.I.C. n. 024226019. Medicinale: FENILEFRINA CLORIDRATO INTES. Confezioni: 1% Gocce oftalmiche flacone 5 ml - A.I.C. n. 030969036; 1% Gocce oftalmiche flacone 10 ml - A.I.C. n. 030969048; 0,25% Gocce flacone 5 ml - A.I.C. n. 030969051; 0,25% Gocce flacone 10 ml - A.I.C. n. 030969063. Medicinale: FLUORALFA. Confezioni: Soluz. oftalmica 2% flac. 10 ml - A.I.C. n. 029170014; Soluz. oft. 2% 100 monod. 0,5 ml - A.I.C. n. 029170026; Soluz. iniett. 20% 100 f. 5 ml - A.I.C. n. 029170038. Medicinale: FLUORESCEINA SODICA INTES. Confezioni: Soluzione oftalmica 0,5% flacone 0,5 ml - A.I.C. n. 030970014; Soluzione oftalmica 0,5% flacone 10 ml - A.I.C. n. 030970026; Soluzione oftalmica 1% flacone 0,5 ml - A.I.C. n. 030970038; Soluzione oftalmica 1% flacone 10 ml - A.I.C. n. 030970040. Medicinale: FOTOFIL. Confezione: Collirio 10 ml - A.I.C. n. 007877018. Medicinale: GENALFA. Confezioni: Collirio 10 ml - A.I.C. n. 023872017; Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 023872029. Medicinale: GENATROP. Confezioni: Collirio 10 ml - A.I.C. n. 023906011; Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 023906023. Medicinale: IDROCORTISONE ACETATO INTES. Confezioni: 2% Pomata oftal 5 g - A.I.C. n. 030972018; 1% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030972020; 1% Crema 15 g - A.I.C. n. 030972032; 1% Unguento 15 g - A.I.C. n. 030972044. Medicinale: IDROCORTISONE ACETATO E NEOMICINA SOLFATO INTES. Confezioni: 1% + 0,5% Pomata oftal 5 g - A.I.C. n. 030971016; 1% + 0,5% Unguento 20 g - A.I.C. n. 030971028; 1,5% + 0,5% Sospensione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 030971030; 1,5% + 0,5% Sospensione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030971042. Medicinale: INDOM. ConfezionI: «0,5% Collirio, sospensione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 028464016; «0,5% collirio, sospensione» flacone da 7 ml - A.I.C. n. 028464028. Medicinale: IODIO INTES. Confezioni: «Soluz alcolica «II» flacone 20 ml - A.I.C. n. 030973010; Soluz alcolica «II» flacone 30 ml - A.I.C. n. 030973022. Medicinale: IODOPOVIDONE INTES. Confezioni: 10% Soluzione flacone 100 ml - A.I.C. n. 030974012; 10% Soluzione flacone 500 ml - A.I.C. n. 030974024; 10% soluzione flacone 1 l - A.I.C. n. 030974036; 10% soluzione flacone 5 l - A.I.C. n. 030974048. Medicinale: ISONIAZIDE INTES. Confezioni: 1000 compresse 100 mg - A.I.C. n. 030975015; 1000 compresse 200 mg - A.I.C. n. 030975027. Medicinale: LACRIFILM. Confezione: «1% Collirio, soluzione» flacone 10 ml (sospesa) - A.I.C. n. 034139016. Medicinale: LACRIMALFA. Confezioni: Collirio 12 flac.ni monodose 0,5 ml - A.I.C. n. 032253015; Collirio flacone 10 ml - A.I.C. n. 032253027; Bagno oculare flacone 50 ml (sospesa) - A.I.C. n. 032253039. Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES. Confezioni: 1% Fiale 20 ml - A.I.C. n. 030977019; 1% Fiale 50 ml - A.I.C. n. 030977021; 2% Fiale 20 ml - A.I.C. n. 030977033; 2% Fiale 50 ml - A.I.C. n. 030977045; «4% Collirio», soluzione» 100 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 030977058; «4% Collirio», soluzione» 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 030977060. Medicinale: MERBROMINA INTES. Confezioni: 2% Flacone 30 ml - A.I.C. n. 030978011; 2% flacone 50 ml - A.I.C. n. 030978023; 2% flacone 1 l - A.I.C. n. 030978035; 2% flacone 5 l - A.I.C. n. 030978047. Medicinale: MERCURIO OSSIDO GIALLO INTES. Confezioni: Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030979013; Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030979025. Medicinale: MIOS. Confezione: Flacone collirio 5 ml - A.I.C. n. 009916014. Medicinale: NAFAZOLINA NITRATO INTES. Confezioni: 0,025% Soluzione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 030980015; 0,025% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030980027. Medicinale: NEO USTIOL. Confezione: Pomata oftalmica 10 g - A.I.C. n. 009121017. Medicinale: NEOMICINA SOLFATO INTES. Confezioni: 0,5% Pomata ofialmica 5 g - A.I.C. n. 030981017 0,5% Soluzione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 030981029 0,5% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030981031 Medicinale: OFTASTERIL. Confezione: «0,5% soluzione per uso oftalmico» 25 contenitori 15 ml - A.I.C. n. 034735011. Medicinale: OMATROPINA BROMIDRATO INTES. Confezione: 2% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030983011. Medicinale: PILOCARPINA CLORIDRATO INTES. Confezioni: 1% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030985016; 1% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030985028; 2% Pomata oftalmica 0,5 g - A.I.C. n. 030985030; 2% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030985042; 1% Soluzione oftalmica 0,5 ml - A.I.C. n. 030985055; 1% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030985067; 2% Soluzione oftalmica 0,5 ml - A.I.C. n. 030985079; 2% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030985081; 4% Soluzione oftalmica 0,5 ml - A.I.C. n. 030985093; 4% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030985105; 4% Pomata oftal. tubo 5 g - A.I.C. n. 030985117; 4% Pomata oftal. monodose 0,5 g - A.I.C. n. 030985129. Medicinale: RIFAMPICINA INTES. Confezioni: 500 Capsule 150 mg - A.I.C. n. 030986018; 100 Capsule 150 mg - A.I.C. n. 030986020; 500 Capsule 300 mg - A.I.C. n. 030986032; 100 Capsule 300 mg - A.I.C. n. 030986044. Medicinale: SCOPOLAMINA BROMIDRATO INTES. Confezioni: «0,5% Collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 034204014; «0,5% Collirio, soluzione» 100 flaconi monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 034204026. Medicinale: SPAI. Confezioni: Irr. intraocul. extraocul. 250 ml - A.I.C. n. 029176017; Irr. intraocul. extraocul. 500 ml - A.I.C. n. 029176029; Irr. intraocul. extraocul. 15 ml - A.I.C. n. 029176031; Irr. intraocul. extraocul. 30 ml - A.I.C. n. 029176043. Medicinale: SULFACETAMIDE SODICA INTES. Confezioni: 10% Soluzione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 030988012; 10% Pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 030988024. Medicinale: TETRACICLINA CLORIDRATO INTES. Confezioni: 500 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030989014; 100 capsule 250 mg - A.I.C. n. 030989026. Medicinale: ZINCO OSSIDO INTES. Confezioni: Unguento 250 g - A.I.C. n. 030990016; Unguento 500 g - A.I.C. n. 030990028. E' ora trasferita alla societa': Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l., con sede in via Fratelli Bandiera n. 26 - Casoria (Napoli), con codice fiscale 04918311210. I lotti dei medicinali, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.