Gazzetta n. 213 del 2005-09-13 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Azatioprina Hexal». Estratto provvedimento UPC/II/2044 del 31 agosto 2005 Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL. Confezioni: 036292011/M - 30 compresse rivestite con fil in blister PP/AL da 50 mg; 036292023/M - 50 compresse rivestite con fil in blister PP/AL da 50 mg; 036292035/M - 100 compresse rivestite con fil in blister PP/AL da 50 mg. Titolare AIC: Hexal S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica; aggiunta nuova confezione. Modifica apportata: sostituzione di un sito di produzione del prodotto finito (Amareg GmbH sostituito da Salutas Pharma GmbH) e conseguenti modifiche del processo di produzione, modifica della dimensione dei lotti, modifica delle specifiche del prodotto finito al rilascio, modifica della forma e della dimensione delle compresse. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.