Gazzetta n. 209 del 2005-09-08 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Errezide» Estratto determinazione AIC/N n. 495 del 5 agosto 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ERREZIDE nella forma e confezione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ciro Menotti n. 1/A - c.a.p. 20129 Italia, codice fiscale n. 09674060158. Confezione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036643017 (in base 10) 12Y869 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa divisibile. Validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale Special Product's Line S.p.a. - Pomezia (Roma) Italia, via Campobello n. 15 (tutte le fasi). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: gliclazide 80 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 66,3 mg; povidone 8 mg; glicerolo dibeenato 5 mg; silice colloidale anidra 0,3 mg; magnesio stearato 0,4 mg. Indicazioni terapeutiche: diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 036328, relativo al farmaco: «Benazide» e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 036643017 «80 mg compresse» 40 compresse divisibili. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,09 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,10 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036643017 «80 mg compresse» 40 compresse divisibili - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.