Gazzetta n. 208 del 2005-09-07 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan - 500 mg, comprime' effervescent secable» - Francia, corrispondente a «Efferalgan 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse effervescenti» - Italia. Estratto determinazione A.I.P./N n. 453 del 29 luglio 2005 Descrizione del medicinale da importare. E' autorizzata l'importazione parallela, ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, del medicinale «Efferalgan» nella forma e confezione «500 mg, comprime' effervescent secable» 16 comprimes, dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700.1, corrispondente al medicinale «Efferalgan» nella forma e confezione «500 mg compresse effervescenti 16 compresse effervescenti» in Italia. Importatore: societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Riconfezionamento secondario. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., e' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale «Efferalgan» nella forma e confezione «500 mg, comprime' effervescent secable 16 comprimes», importato dalla Francia, presso le officine: Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C., sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella (Varese); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano. Descrizione del medicinale, numero di codice e composizione. La confezione importata dalla Francia cosi' come autorizzata e riconfezionata, il codice ad essa assegnato nonche' la composizione, sono di seguito riportati: «Efferalgan 500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti; codice A.I.C. n. 036618015/IP (in base 10) e 12XHSZ (in base 32). Composizione: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: codice A.I.C. n. 036618015/IP «Efferalgan 500 mg compresse effervescenti 16 compresse effervescenti». Classificazione ai fini della rimborsabilita': classe «C»; Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: codice A.I.C. n. 036618015/IP «Efferalgan 500 mg compresse effervescenti 16 compresse effervescenti». Classificazione ai fini della fornitura: RR; medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza dell'efficacia della determinazione. La presente determinazione ha efficacia dal giorno successivo alla sua pubblicazione per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.