Gazzetta n. 208 del 2005-09-07 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan - 80 mg, suppositoire - 10 suppositoires» - Francia, corrispondente a «Efferalgan 80 mg supposte - 10 supposte» - Italia. Estratto determinazione A.I.P./N n. 454 del 29 luglio 2005 Descrizione del medicinale da importare. E' autorizzata l'importazione parallela, ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, del medicinale «Efferalgan» nella forma e confezione «80 mg, suppositoire» 10 suppositoires dalla Francia con numero di autorizzazione 339 055-6, corrispondente al medicinale «Efferalgan» nella forma e confezione «80 mg supposte - 10 supposte» in Italia. Importatore: societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Riconfezionamento secondario. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., e' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale «Efferalgan» nella forma e confezione «80 mg, suppositoire» 10 suppositoires, importata dalla Francia, presso le officine: Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C., sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella (Varese); Mipharm S.p.a., sita in via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano. Descrizione del medicinale, numeri di codice e composizione. La confezione importata dalla Francia cosi' come autorizzata e riconfezionata, il codice ad essa assegnato nonche' la composizione, sono di seguito riportati: «Efferalgan 80 mg supposte 10 supposte»; codice n. 036618027/IP (in base 10) e 12XHTC (in base 32). Composizione: principio attivo: paracetamolo 80 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: codice A.I.C. n. 036618027/IP «Efferalgan 80 mg supposte - 10 supposte». Classificazione ai fini della rimborsabilita': classe «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: codice A.I.C. n. 036618027/IP «Efferalgan 80 MG supposte - 10 supposte». Classificazione ai fini della fornitura: SOP; medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza dell'efficacia della determinazione. La presente determinazione ha efficacia dal giorno successivo alla sua pubblicazione per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.