Gazzetta n. 208 del 2005-09-07 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Aspirine - C 20 comprimes effervescents + vitamine C» - Belgio, corrispondente a «Aspirina 400 mg compresse effervescenti con vitamina C - 10 compresse» - Italia. |
|
Estratto determinazione A.I.P./N n. 457 del 29 luglio 2005
Descrizione del medicinale da importare. E' autorizzata l'importazione parallela, ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, del medicinale «Aspirine - C» nella forma e confezione 20 comprimes effervescents + vitamine C, dal Belgio con numero di autorizzazione 187IS51F3, corrispondente al medicinale «Aspirina 400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse registrata in Italia. Importatore: societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 - Milano. Riconfezionamento secondario. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l. e' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale «Aspirine - C nella forma e confezione 20 comprimes effervescents + vitamine C», importata dal Belgio, presso le officine: Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C., sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella (Varese); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano. Descrizione del medicinale, numeri di codice e composizione. La confezione importata dal Belgio cosi' come autorizzata e riconfezionata, il codice ad essa assegnato nonche' la composizione, sono di seguito riportati: «Aspirina 400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse; codice n. 036067015/IP (in base 10) e 12DPQ7 (in base 32). Composizione: principio attivo: acido acetilsalicilico 400 mg, acido ascorbico (vitamina C) 240 mg; eccipienti: citrato monosodico, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio, acido citrico anidro. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: codice A.I.C. n. 036067015/IP «Aspirina 400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse. Classificazione ai fini della rimborsabilita': classe «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: codice A.I.C. n. 036067015/IP «Aspirina 400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse. Classificazione ai fini della fornitura: OTC; medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza dell'efficacia della determinazione. La presente determinazione ha efficacia dal giorno successivo alla sua pubblicazione per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela. |
|
|