Gazzetta n. 208 del 2005-09-07 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Merck Generics Italia» Estratto determinazione A.I.C./N n. 492 del 5 agosto 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CITALOPRAM MERCK GENERICS ITALIA nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo (Milano), via Aquileia, 35 - cap 20092, (Italia), codice fiscale n. 13179250157. Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - A.I.C. n. 036657017 (in base 10), 12YPVT (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Doppel farmaceutici S.r.l. - Piacenza, ltalia, Stradone Farnese n. 118 (tutte le fasi). Composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene: principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a citalopram 40 mg; eccipienti: etanolo 96% 100 mg; glicole propilenico 1 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036657017 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; classe di rimborsabilita': «A». prezzo ex factory (IVA esclusa): 12,19 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 20,11 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036657017 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.