Gazzetta n. 203 del 2005-09-01 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Domosedan» Provvedimento n. 181 del 23 agosto 2005 Medicinale veterinario: DOMOSEDAN. Richiesta di estensione periodo di validita' del prodotto finito dopo 1ª apertura. Titolare A.I.C.: Orion Pharma, Tengstrominkatu, 8, Turku (Finland). Rappresentante e distributore per l'Italia del prodotto in oggetto la societa' Phizer Italia S.r.l., SS 156 km 50, Borgo San Michele, Latina. Confezioni: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 100102019; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100102021. Oggetto del provvedimento: si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto un periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura del flacone pari a 28 giorni. Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante il periodo di validita' dopo la prima apertura. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 182 del 23 agosto 2005 Medicinale veterinario: DOMOSEDAN. Richiesta di modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Titolare A.I.C.: Orion Pharma, Tengstrominkatu, 8, Turku (Finland). Rappresentante e distributore per l'Italia del prodotto in oggetto la societa' Phizer Italia S.r.l., SS 156 km 50, Borgo San Michele, Latina. Confezioni: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 100102019; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100102021. Oggetto del provvedimento: si autorizza per il medicinale veterinario in oggetto, la variazione del periodo di validita' del prodotto finito da 5 anni a 3 anni. Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante il periodo di validita'. I lotti gia' prodotti, con validita' del prodotto in confezionamento integro di 5 anni, possono rimanere in commercio per centottanta giorni dalla pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.