Gazzetta n. 196 del 24 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cerazette». Estratto provvedimento UPC/II/2041 del 27 luglio 2005 Specialita' medicinale: CERAZETTE Confezioni: 034118012/M - 28 compresse rivestite in blister; 034118024/M - 3 x 28 compresse rivestite in blister; 034118036/M - 6 x 28 compresse rivestite in blister. Titolare A.I.C.: N.V. Organon Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0147/001/II/005 Tipo di modifica: modifica officina Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per tutte le fasi della fabbricazione ed il rilascio (Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Sword, Dublino-Irlanda) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.