Gazzetta n. 192 del 19 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cibalgina Due» Estratto determinazione A.I.C. n. 663 del 1° agosto 2005 Medicinale: CIBALGINA DUE. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1, c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale n. 00687350124. Variazione A.I.C.: modifica degli eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principio attivo invariato; eccipienti: da: Etilcellulosa, Cellulosa acetoftalato, Amido di mais, Gomma xantana, Cellulosa microcristallina, Saccarina, Sodio croscarmellosio, Aroma fragola, Aroma liquirizia, Acido fumarico, Silice colloidale, Magnesio stearato, Gliceril behenato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); a: Etilcellulosa, Cellulosa acetoftalato, Amido di mais, Cellulosa microcristallina, Saccarina 5,00 mg, Sodio croscarmellosio, Aroma fragola, Acido fumarico, Silice colloidale, Magnesio stearato, Calcio fosfato di basico anidro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029500030 - «Fast 200 mg compresse gastroresistenti» 12 compresse A.I.C. n. 029500055 - «fast 200 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.