Gazzetta n. 192 del 19 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Brunicrom» Estratto determinazione A.I.C./N n. 487 del 29 luglio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BRUNICROM, nella forma e confezione: «2% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml. Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Isonzo n. 6, c.a.p. 16147, codice fiscale n. 00265870105. Confezione: «2% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml. A.I.C. n. 034927018 (in base 10) 119WFB (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoire Unither stabilimento sito in 80052 Amiens Cedex (Francia), Z.I. Longpre' 10 Rue Andre'. Durouchez (produzione e controllo). Composizione 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: Sodio cromoglicato 2 g; eccipienti: Sodio cloruro (isotonizzante) 0,85 g; acqua purificata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento preventivo di forme allergiche oculari quali congiuntivite allergica e cheratocongiuntivite primaverile. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «2% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml; A.I.C. n. 034927018 (in base 10) 119WFB (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 034927018 «2% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml -RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.