Gazzetta n. 191 del 18 agosto 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lacorten»

Estratto determinazione A.I.C. n. 450 del 29 luglio 2005

Medicinale LOCORTEN.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Farma S.p.A., con sede in Largo Umberto Boccioni, 1 - Origgio (Varese), con codice fiscale n. 07195130153.
Confezione:
A.I.C. n. 020613030 - lozione 30 ml 0,02% (sospesa);
A.I.C. n. 020613042 - 0,02% + 3% crema tubo 30 g;
A.I.C. n. 020613055 - vioformio pomata g 30 (sospesa);
A.I.C. n. 020613067 - vioformio pasta g 15 (sospesa)
A.I.C. n. 020613079 - 0,02 g + 0,5 g crema 1 tubo da 30 g;
A.I.C. n. 020613081 - 0,02 g + 0,5 g unguento tubo 30 g;
A.I.C. n. 020613105 - 0,02% + 1% gocce auricolari, soluzione flacone 7,5 ml;
A.I.C. n. 020613117- 0,02% + 1% gocce per mucosa orale, soluzione flacone 7,5 ml;
E' ora trasferita alla societa': Phidea Pharma s.r.l., con sede in via Aurelio Saffi, 29, Milano, con codice fiscale 04679920969.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
confezione A.I.C. n. 020613030 «0,02% emulsione cutanea» flacone da 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 020613042 - «0,02% (vioformio) + 3% (flumetasone) crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 020613055 - «0,02% (vioformio) + 3% (flumetasone) unguento» tubo g 30 (sospesa);
A.I.C. n. 020613067 - «0,02% (vioformio) + 3% (flumetasone) pasta cutanea» tubo 30g (sospesa);
A.I.C. n. 020613079 - «0,02% (neomicina) + 0,5% (flumetasone) crema» tubo da 30 g;
A.I.C. n. 020613081 - «0,02% (neomicina) + 0,5% (flumetasone) unguento» tubo 30 g
A.I.C. n. 020613105 - «0,02% (neomicina) + 1% (flumetasone) gocce auricolari, soluzione» flacone 7,5 ml;
A.I.C. n. 020613117- «0,02% (neomicina) + 1% (flumetasone) gocce per mucosa orale, soluzione» flacone 7,5 ml.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.