Gazzetta n. 190 del 17 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elidiur» Estratto determinazione A.I.C./N n. 635 del 29 luglio 2005 Medicinale: ELIDIUR. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800 - c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00082130592. Variazione A.I.C.: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: periodo di validita': modificato da ventiquattro mesi a diciotto mesi; condizioni di conservazione: modificate da «conservare a temperatura ambiente ed al riparo dall'umidita» a «non conservare a temperatura superiore a 25° C; conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dall'umidita' relativamente alle confezioni sottoelencate: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 029002019. La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.