Gazzetta n. 190 del 17 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Florazide» Estratto determinazione A.I.C./N n. 461 del 29 luglio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLORAZIDE nella forma e confezione «80 mg compresse» 40 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: SO.SE.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via dei Castelli Romani n. 22 - 00040 Italia, codice fiscale 01163980681. Confezione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili. A.I.C. n. 036528014 (in base 10) 12URWG (in base 32). Forma farmaceutica: compressa divisibile. Validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.a. - Pomezia (Roma) Italia, via Campobello n. 15 (tutte le fasi). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: gliclazide 80 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 66,3 mg; povidone 8 mg; glicerolo dibeenato 5 mg; silice colloidale anidra 0,3 mg; magnesio stearato 0,4 mg. Indicazioni terapeutiche: diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari. Classificazione al fini della rimborsabilita': classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory: 3,09 euro (I.V.A. esclusa). Prezzo al pubblico: 5,10 euro (I.V.A. inclusa). Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «80 mg compresse» 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036528014 - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.