Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lefcar» Estratto determinazione AIC/N n. 590 del 21 luglio 2005 Medicinale: LEFCAR. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, c.a.p. 37100, Italia, codice fiscale n. 00212840235. Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025378035 - «1 g soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml varia a: «1 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 025378098 - «2 g soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml varia a: «2 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «2 g/5 ml soluzione iniettabile «5 fiale da 5 ml» (A.I.C. n. 025378086), e «2 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml (A.I.C. n. 025378098), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.