Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trittico». Estratto determinazione A.I.C./N n. 615 del 21 luglio 2005 Medicinale: TRITTICO. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: Da A.I.C. n. 022323012 - «50 mg soluzione iniettabile» 3 fiale 5 ml a A.I.C. n. 022323012 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale 5 ml. Da A.I.C. n. 022323087 - «H» 1 flacone 250 ml (sospesa) a A.I.C. n. 022323087 - «67,2 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «67,2 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml (A.I.C. n. 22323087), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.