Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobilis RTCV 1194». Estratto decreto n. 58 del 27 luglio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia NOBILIS RTCV 1194 vaccino vivo contro la rinotracheite aviare. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0151/001. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 103735015; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103735027; 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 103735039; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103735041. Composizione: ogni dose di vaccino contiene: principio attivo: da un minimo 101.5 TCID50 ad un massimo di 103.7 TCID50 di virus vivo attenuato della rinotracheite aviare ceppo 11/94; eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: per broilers e per pollastre destinate alla produzione di uova da consumo e da riproduzione, dall'eta' di un giorno; polli da carne (boiler), pollastre destinate alla produzione di uova da consumo e da riproduzione: immunizzazione attiva al fine di ridurre la frequenza e la gravita' dei sintomi clinici causati dall'infezione con il virus della rinotracheite aviare (pneumovirus aviare). Validita': 24 mesi. Dopo la ricostituzione: 2 ore. Tempi di sospensione: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Regime di dispensazione: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.