Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Norditropin»

Estratto provvedimento di modifica UPC n. 154

Specialita' medicinale: NORDITROPIN.
Societa': Novo Nordisk A/S.
Provvedimento di modifica UPC, proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, le modalita' di informazione medico-scientifica che l'Azienda intende adottare ed al fine di evitare interruzioni di trattamento, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale:
1 flacone liofilizzato 1,33 mg + 1 flac. solv. 3 ml - A.I.C. 027686017/M;
1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flac. solv. 1 ml - A.I.C. 027686031/M;
«Penset» 1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flac. solv. + Penset - A.I.C. 027686043/M;
«Penset» 1 flacone liofilizzato 8 mg + 1 flac. solv. + Penset - A.I.C. 027686056/M;
«Simplex» soluzione iniettabile 1 cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna dosatrice - A.I.C. 027686068/M;
«Simplex» soluzione iniettabile 1 cartuccia 10 mg/1,5 ml per penna dosatrice - A.I.C. 027686070/M;
«Simplex» soluzione iniettabile 1 cartuccia 15 mg/1,5 ml per penna dosatrice - A.I.C. 027686082/M, possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 26 agosto 2005, data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1992 del 15 giugno 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 27 giugno 2005, n. 147, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone