Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel».

Estratto provvedimento UPC/II/2028 del 26 luglio 2005

Specialita' medicinale: ACUMEL.
confezioni: 035901014/M - 4 sacche da 2000 ml a tre compartimenti di emulsione per infusione endovenosa..
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0227/001/II/003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del limite massimo del lotto di produzione dell'emulsione lipidica.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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