Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2028 del 26 luglio 2005
Specialita' medicinale: ACUMEL. confezioni: 035901014/M - 4 sacche da 2000 ml a tre compartimenti di emulsione per infusione endovenosa.. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0227/001/II/003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del limite massimo del lotto di produzione dell'emulsione lipidica. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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