| Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Acumel». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2028 del 26 luglio 2005 
 Specialita' medicinale: ACUMEL.
 confezioni: 035901014/M - 4 sacche da 2000 ml a tre compartimenti di emulsione per infusione endovenosa..
 Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0227/001/II/003.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica  apportata:  modifica  del  limite  massimo del lotto di produzione dell'emulsione lipidica.
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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