Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Saizen». Estratto provvedimento UPC/II/2024 del 22 luglio 2005 Specialita' medicinale: SAIZEN. Confezioni: 1,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 026863011/M; 1,33 mg - 3 flaconi liofilizzato + 3 fiale solvente - A.I.C. n. 026863023/M; 3,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 026863035/M; 8 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 026863050/M; 8 mg - 5 flaconi liofilizzato + 5 flaconi solvente - A.I.C. n. 026863062/M; 1,33 mg - 10 flaconi liofilizzato + 10 fiale solvente - A.I.C. n. 026863098/M; 1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863100/M; 5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863112/M. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0025/002,003,004,006/II/053. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo produttivo del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.