Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec». Estratto provvedimento UPC/II/2032 del 26 luglio 2005 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438011/M; 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438023/M; 1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438035/M. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/039. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione della banca cellulare secondaria e della banca cellulare terziaria attualmente utilizzate nella produzione della Neisseria meningitidis di Gruppo C (NmC). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.