Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influvac S». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2030 del 26 luglio 2005
Specialita' medicinale: INFLUVAC S. Confezioni: 1 fiala siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 028851133/M; 10 fiale siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. 028851145/M. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0137/001/II/024. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ottimizzazione del processo di produzione e dei metodi analitici. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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