Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluarix». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2036 del 27 luglio 2005
Specialita' medicinale: FLUARIX. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245204/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245228/M. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/034. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica minore nella produzione dei bulk monovalenti. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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