Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluarix».

Estratto provvedimento UPC/II/2036 del 27 luglio 2005

Specialita' medicinale: FLUARIX.
Confezioni:
1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M;
10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M;
1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M;
10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245204/M;
20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M;
20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245228/M.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/034.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica minore nella produzione dei bulk monovalenti.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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