Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influsplit». Estratto provvedimento UPC/II/2035 del 27 luglio 2005 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 034013019/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013021/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013033/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013045/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013058/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013060/M. Titolare A.I.C.: Valda laboratori farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/034. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica minore nella produzione dei bulk monovalenti. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. ------------------ Estratto provvedimento UPC/II/2037 del 27 luglio 2005 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 034013019/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013021/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013033/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013045/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013058/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013060/M. Titolare A.I.C.: Valda laboratori farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei metodi dei test di controllo qualita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.