Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pentavac». Estratto provvedimento UPC/II/2021 del 22 luglio 2005 Specialita' medicinale: PENTAVAC. Confezioni: 1 flacone monodose polv. lio. + 1 siringa preriempita monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126019/M; 10 flaconi monodose polv. lio. + 10 siringhe preriempite monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126021/M; 1 flacone monodose polv. lio. + 1 siringa preriempita monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126033/M; 10 flaconi monodose polv. lio. + 10 siringhe preriempite monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml - A.I.C. n. 034126045/M. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/W029, w26. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica ed aggiunta officina. Modifica apportata: aggiunta dell'officina farmaceutica Gruppo Lepetit Spa, Loc Valcanello - 03012 Anagni (Frosinone) relativamente all'infialamento, liofilizzazione e capping dell'antigene dell'Haemophilus influenzae di tipo b contenuto nel vaccino. Modifica alternativa del processo di produzione I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.