Gazzetta n. 182 del 6 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fidato»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 627 del 27 luglio 2005

Medicinale: FIDATO.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica n. 3/A, cap 35031, Italia, codice fiscale 00204260285.
Variazione A.I.C.: sospensione determinazione.
La determinazione A.I.C./N n. 393 del 7 giugno 2005, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 141 del 20 giugno 2005, relativa alla modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine) del medicinale «Fidato», e' sospesa:
relativamente alla confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 035867035 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 3,5 ml.
I lotti gia' prodotti, considerato che non sussistono motivi di salute pubblica, ma di natura amministrativa, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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