Gazzetta n. 181 del 5 agosto 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Rilexine» Estratto provvedimento n. 156 del 19 luglio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario RILEXINE compresse nelle confezioni: scatola da 8 compresse da 75 mg - A. I.C. 100066012; scatola da 120 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 100066051; scatola da 12 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 100066024; scatola da 24 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 100066036; scatola da 120 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 100066087; scatola da 420 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 100066099; scatola da 10 compresse da 600 mg - A.I.C. n. 100066048; scatola da 40 compresse da 600 mg - A.I.C. n. 100066063; scatola da 120 compresse da 600 mg - A.I.C. n. 100066075. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - Carros Cedex - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via dei Gracchi n. 30 - codice fiscale n. 06802290152. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della composizione limitatamente agli eccipienti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la seguente modifica di composizione limitatamente agli eccipienti. Gli eccipienti ora autorizzati sono i seguenti: Rilexine 75 - 300 - 600 mg: amido glicollato di sodio, povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato e idrogeno fosfato di calcio nella quantita' indicata nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.