Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Bruni». Estratto determinazione A.I.C./N n. 407 del 25 luglio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinaIe: GENTAMICINA e BETAMETASONE BRUNI nella forma e confezione: «0,1% - 0,1% crema» tubo 30g. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Bruni S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Santa Flavia (Palermo), corso Basilica Soluntina, 67, c.a.p. 90017, codice fiscale 02656370828. Confezione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g. A.I.C. n. 036264024 (in base 10) 12LQ2S (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.C. a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240. Composizione: 100 g di crema contengono: principi attivi: gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g), betametasone 0,1 g (come betametasone valerato 0,122 g); eccipienti: alcool cetostearilico 7,2 g; macrogol cetosteariletere 1,8 g; vaselina bianca 15 g; paraffina liquida 6 g; sodio fosfato monobasico 0,3 g; clorocresolo 0,1 g; acido fosforico 0,01 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema, (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: 0,1% + 0,1% crema tubo 30 g. A.I.C. n. 036264024 (in base 10) 12LQ2S (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036264024 «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.