Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Granulokine»

Estratto provvedimento di modifica U.P.C. n. 153
Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
Societa': AMGEN EUROPE B.V.
Oggetto: provvedimento di modifica U.P.C., proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, le modalita' di informazione medico-scientifica che l'azienda intende adottare ed al fine di evitare interruzioni di trattamento, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Granulokine» «30» 1 flacone iniettabile 1 ml - A.I.C. n. 027772033/M, «48» 1 flacone iniettabile 1.6 ml - A.I.C. n. 027772045/M, 1 siringa preriempita da 1 ml 30 MU - A.I.C. n. 027772072/M, 1 siringa preriempita da 1,6 ml 48MU - A.I.C. n. 027772084, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 MU - A.I.C. n. 027772096/M, 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU - A.I.C. n. 027772108, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 MU - A.I.C. n. 027772110/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 MU - A.I.C. n. 027772122/M, possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 22 luglio 2005, data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1883 del 28 aprile 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 23 maggio 2005, n. 118, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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