Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Neupogen»

Estratto provvedimento di modifica U.P.C. n. 145 del 13 luglio 2005
Specialita' medicinale: NEUPOGEN.
Societa': Dompe' Biotec S.p.a.
Oggetto: provvedimento di modifica U.P.C., proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, le modalita' di informazione medico-scientifica che l'azienda intende adottare ed al fine di evitare interruzioni di trattamento, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Neupogen» «30» 1 flaconcino monouso iniettabile 1 ml - A.I.C. n. 028216036/M «48» 1 flaconcino monouso iniettabile 1.6 ml - A.I.C. n. 028216048/M, 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30MU - A.I.C. n. 028216075/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 30 MU - A.I.C. n. 028216087/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 MU - A.I.C. n. 028216099/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 MU - A.I.C. n. 028216101/M possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 22 luglio 2005, data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1883 del 28 aprile 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 23 maggio 2005, n. 118, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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