Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Recombinate». Estratto provvedimento UPC/II/2012 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: RECOMBINATE. Confezioni: A.I.C. n. 028687010/M - 250 u.i. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 u.i. + flacone solvente A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 u.l. + flacone solvente Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/001-003/II/026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: interruzione di 3 test di rilascio eseguiti durante il rilascio del rAHF concentrato. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2014 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: RECOMBINATE. Confezioni: A.I.C. n. 028687010/M - flacone 250 u.i. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 u.i. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 u.i. + flacone solvente. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/001-003/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del range delle specifiche per il contenuto di sodio e calcio sul prodotta finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.