Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaqta». Estratto provvedimento UPC/II/2018 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: VAQTA. Confezioni: A.I.C. n. 033317013/M - adulti 1 siringa 1 ml 50 U; A.I.C. n. 033317025/M - bambini 1 siringa 0,5 ml 25 U; A.I.C. n. 033317037/M - 1 siringa preriempita senza ago presaldato da 50U/1 ml; A.I.C. n. 033317049/M - 1 siringa preriempita senza ago presaldato da 25U/0,5 ml. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0100/001/II/030. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: formulazione del Final Bulk in un contenitore della capacita' di 700 L. oltre che in quello, gia' autorizzato, di capacita' pari a 250 L. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.