| Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Niquitin CQ». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2019 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
 Confezioni:
 A.I.C.  n.  034283010/M  -  7 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine;
 A.I.C.  n.  034283022/M  - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine;
 A.I.C.  n.  034283034/M  - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine;
 A.I.C.  n.  034283046/M - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine;
 A.I.C.  n.  034283059/M  - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine;
 A.I.C.  n.  034283061/M - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine.
 Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a.
 N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/II/019.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica  apportata:  aggiornamento  del processo di produzione e sostituzione dei controlli - in process con controllo dell'«aspetto».
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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