Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Niquitin CQ». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2019 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ. Confezioni: A.I.C. n. 034283010/M - 7 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine; A.I.C. n. 034283022/M - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine; A.I.C. n. 034283034/M - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine; A.I.C. n. 034283046/M - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine; A.I.C. n. 034283059/M - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine; A.I.C. n. 034283061/M - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a. N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/II/019. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione e sostituzione dei controlli - in process con controllo dell'«aspetto». I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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