| Estratto determinazione AIC/N n. 536 del 4 luglio 2005 
 Medicinale: LAEVOLAC EPS.
 Titolare  A.I.C.:  Roche  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale  in  Milano,  piazza  Durante, 11, cap. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157.
 Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms.
 L'autorizzazione  del  medicinale:  «LAEVOLAC  EPS» e' modificata come di seguito indicata:
 E' modificata secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla  Farmacopea Europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione:
 da:  A.I.C.  n.  022711117  -  «10  g granulato per sospensione orale» 20 bustine;
 a:  A.I.C.  n. 022711117 - «10 g granulato per soluzione orale» 20 bustine.
 I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta
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