Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rivotril» Estratto determinazione A.I.C./N. n. 499 del 27 giugno 2005 Medicinale: RIVOTRIL. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante, 11 - c.a.p. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11); 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita'. La validita' varia da 5 anni a 3 anni con modalita' di conservazione: conservare a temperatura non superiore ai 30°C, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 023159039 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.