Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Engerix B» Estratto provvedimento di modifica UPC n. 141 del 6 luglio 2005 Societa': Glaxosmithkline Biological S.A. Specialita' medicinale: ENGERIX B. Oggetto: provvedimento di modifica UPC, proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda ed al fine di evitare carenze, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Engerix B»: 1 flac. monodose + siringa - A.I.C. n. 026653016/M; 1 flac. monodose - A.I.C. n. 026653028/M; 10 flac. monodose + siringhe - A.I.C. n. 026653030/M; 25 flac. monodose + siringhe - A.I.C. n. 026653042/M; BB 1 flac. 10 mcg + siringa - A.I.C. n. 026653055/M; BB 25 flac. 10 mcg + siringhe - A.I.C. n. 026653067/M; siringa preriempita sosp. iniett. 1 ml/20 mcg - A.I.C. n. 026653079/M; 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 1 ml/20 mcg - A.I.C. n. 026653081/M; siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml/10 mcg - A.I.C. n. 026653093/M; 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml/10 mcg - A.I.C. n. 026653105/M. possono essere dispensati per ulteriori quarantacinque giorni a partire dal 20 luglio 2005, data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1885 del 4 maggio 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 21 maggio 2005, n. 117, senza ulteriore proroga.