Estratto determinazione A.I.C. n. 518 del 27 giugno 2005
Medicinale: GLAUNORM. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Giovan Battista Oliva n. 6/8, c.a.p. 56121, Italia, codice fiscale 13089440153. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 021576018 - 1 flac. collirio liof. + 1 flac. 10 ml; a: A.I.C. n. 021576018 - «200 mg collirio, polvere e solvente per soluzione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |