Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glaunorm»

Estratto determinazione A.I.C. n. 518 del 27 giugno 2005

Medicinale: GLAUNORM.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Giovan Battista Oliva n. 6/8, c.a.p. 56121, Italia, codice fiscale 13089440153.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 021576018 - 1 flac. collirio liof. + 1 flac. 10 ml;
a: A.I.C. n. 021576018 - «200 mg collirio, polvere e solvente per soluzione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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