Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ritro» Estratto determinazione A.I.C./N n. 522 del 27 giugno 2005 Medicinale: RITRO. Titolare A.I.C.: Benedetti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pistoia, vicolo De' Bacchettoni n. 3 - c.a.p. 51100 (Italia), codice fiscale n. 00761810506. Variazione A.I.C.: 14.a modifica del sito del produttore gia' approvato (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata l'aggiunta del produttore di principio attivo «fluritromicina etilsuccinato»: Diaspa S.p.a. Strada per Voghera n. 1 - Corana (Pavia). E' inoltre modificata secondo l'adeguamento degli standard Terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 029156027 - 12 compresse uso orale 375 mg; a: A.I.C. n. 029156027 - «375 mg compresse rivestite» 12 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.