Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naaxia» Estratto determinazione A.I.C./N n. 523 del 27 giugno 2005 Medicinale: NAAXIA. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 - c.a.p. 21040 (Italia), codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica relativa alla sostituzione del confezionamento primario da: «flacone con soffietto e membrana in nylon idrofila» a: «flacone convenzionale e membrana in polietersulfone idrofoba». La validita' dopo prima apertura e' di ventotto giorni. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027032046 - «4,9% collirio, soluzione» flacone 5 ml senza conservante. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.