Estratto determinazione A.I.C./N n. 471 del 24 giugno 2005
Medicinale: NUROFEN. Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Nottingham, 1 Thane Road West, cap NG2 3AA, Gran Bretagna (GB). Variazione A.I.C.: modifica del processo produttivo del prodotto finito che ne influenza le specifiche; modifica eccipienti; modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
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relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025634015 - «200 mg compresse rivestite»" 12 compresse; A.I.C. n. 025634041 - «200 mg compresse rivestite"» 24 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |