Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nurofen»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 471 del 24 giugno 2005

Medicinale: NUROFEN.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Nottingham, 1 Thane Road West, cap NG2 3AA, Gran Bretagna (GB).
Variazione A.I.C.: modifica del processo produttivo del prodotto finito che ne influenza le specifiche; modifica eccipienti; modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

----> Vedere immagine a pag. 57 <----

relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025634015 - «200 mg compresse rivestite»" 12 compresse;
A.I.C. n. 025634041 - «200 mg compresse rivestite"» 24 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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