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| Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2005 (vai al sommario) |  | MINISTERO DELLA SALUTE |  | COMUNICATO |  | Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, mediante   procedura   di  mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale per uso veterinario «Mypravac Suis». |  | 
 |  |  |  | Estratto provvedimento n. 142 del 28 giugno 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0176/001/II/001.
 Specialita' medicinale per uso veterinario «MYPRAVAC SUIS».
 Confezioni:
 flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 103613016;
 flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 103613028;
 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 103613030.
 Titolare  A.I.C:  Laboratorios  Hipra  S.A.,  con  sede in Amer - Girona (Spagna) - Avda. La Sela 135.
 Variazione tipo II - modifica SPC.
 Si  autorizza  la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto  relativamente  all'interferenza  degli anticorpi di origine materna   nei  confronti  dell'efficacia  del  vaccino  (sviluppo  di immunita'  attiva).  La  modifica suddetta riguarda i punti 4 - 5.2 e 5.10 del sommario delle caratteristiche del prodotto.
 Il  presente  provvedimento  che  sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
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