Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Selvi» Estratto determinazione A.I.C./N n. 383 del 27 giugno 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CITALOPRAM SELVI nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml.; Titolare A.I.C.: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Lisbona, 23, cap 00198, Italia, codice fiscale 10717650153; Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C: confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml A.I.C. n. 036040018 (in base 10) 12CVBL (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali, soluzione; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: Help S.A. Pharmaceuticals - 10 Valaoritou Str,GR 144 52 Metamorphosis - Atene, Grecia (tutte le fasi); Composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene: principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a citalopram 40 mg; eccipienti: metile paraidrossibenzoato 1 mg; propile paraidrossibenzoato 0,1 mg; etanolo al 96% 76 mg; idrossietilcellulosa 2,8 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036040018 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 12,18; prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 20,11. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036040018 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana